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研发日报丨罗氏艾美赛珠单抗注射液获批上市
来源:     时间 : 2018-12-05

【2018.12.04/研发NEWS】首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞普利单抗即将获批上市;恒瑞1类新药SHR2285片获临床试验通知书;西安杨森旗下泽珂在中国新适应症获批;重磅!艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80%;罗氏艾美赛珠单抗注射液获批上市 用于A型血友病治疗……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

重磅!艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80%

艾伯维近日在ASH2018年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤长达7年的临床研究随访结果,这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂临床随访数据。

REGN1979双抗在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中疗效显著

Regeneron公司在ASH2018年会上宣布了REGN1979双抗治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的患者的最新临床数据,REGN1979在对滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中取得了良好的临床效果。

首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞普利单抗即将获批上市

4日,国家药监局更新君实生物特瑞普利单抗(JS001)审评进度,该药物已经进入“在审批”,药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者,特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。笔者在这里分享特瑞普利单抗黑色素瘤临床试验数据。

恒瑞1类新药SHR2285片获临床试验通知书

3日,恒瑞医药发布公告称其近日收到国家药监局核准签发的化药1类新药SHR2285片的《临床试验通知书》,将于近期开展I期临床试验。截至目前,恒瑞该产品项目已投入研发费用约为2975万元人民币。

罗氏艾美赛珠单抗注射液获批上市 用于A型血友病治疗

国家药监局近日已批准艾美赛珠单抗注射液进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。

西安杨森旗下泽珂在中国新适应症获批

强生在华制药子公司杨森制药宣布,旗下泽珂(醋酸阿比特龙片)新适应症获国家药监局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌,包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。

杨森与argenx合作:首付3亿美元 研发靶向CD70单抗

3日,强生旗下杨森制药附属公司Cilag GmbH International宣布称,已与argenx BVBA及argenx SE达成了一项全球合作和许可协议,开发和商业化抗体药物cuatuzumab。Cuatuzumab是一款来自首创SIMPLE Antibody?平台的单抗药物,目前正处于1/2期临床试验中,以评估其治疗急性髓系白血病和高危骨髓增生异常综合征的安全性、耐受性和有效性。

新型基因疗法有望攻克多种血液疾病

近日,一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自特拉华大学的科学家们通过对微粒子进行工程化改造,使其能够运输基因调节物质进入造血干祖细胞,最终在基因疗法领域取得了新的研究突破。

惊!白血病细胞竟和健康的血液干细胞拥有同样多的DNA突变

近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自荷兰玛西玛公主儿童肿瘤研究中心的科学家们通过研究发现,健康的血液干细胞和白血病干细胞中突变的数量或许并不相同,然而,两者细胞中DNA突变的位置却具有相关性。利用造血干细胞和祖细胞的突变模型,研究人员就能追踪这些细胞的发育谱系树。

低剂量阿司匹林或能有效抵御多发性硬化症

来自曼哈顿勒诺克斯山医院的科学家们通过对小鼠进行研究发现,低剂量的阿司匹林或能帮助有效抵御多发性硬化症的发生。尽管当前的研究是在小鼠机体中进行的,但研究人员认为本文研究结果后期有望转化到人类临床试验中去。

新型干细胞疗法有望彻底根治白血病

来自苏黎世大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了一种在该过程中扮演关键作用的特殊分子,阻断该分子的功能就能明显改善接受干细胞移植疗法患者的预后状况。


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